A：根據現行的新藥認證規範，任何一款新藥研發，從無到有的漫漫長路，都必須經歷以下四個階段：
一、新藥的研究與發掘（Research and Design, R&D）（2～5年約6.7億美金）：首先，科學家要先進行一些基礎研究，透過現象觀察設計後續實驗，再深入研究現象背後可能的機轉，針對潛在的藥物標的進行探索，後續才有機會對具有治療應用價值的藥物進行產業化或商品化之開發。
二、臨床前試驗（Pre-clinical tests）（1.5年約1.5億美金）：在藥物應用於人體之前，為了初步證明藥效及安全性，研究人員會以實驗動物進行研究。這關要通過才可以向主管機關申請試驗用新藥（Investigational New Drug, IND）的審核，並在審核通過之後才有機會進行後面的臨床試驗。
三、臨床試驗（Clinical trial）（5～7年約8.9億美金）：臨床試驗的進行必須先經過人體試驗倫理委員會（Institutional Review Board, IRB）的同意，並在經核可的醫學中心或醫院進行。主要可分成以下三期：
第一期臨床試驗（PhaseⅠ）：在這一個階段，試驗的主要目的是測試目標藥物的毒性和安全性；另外也要找出藥物應用於人體時，我們所能接受的最大可能劑量與安全劑量。第一期臨床試驗的結果，決定了第二期試驗時應該採用的藥物劑量。
第二期臨床試驗（PhaseⅡ）：當研究者在第一期試驗中決定了可用劑量之後的下一步，就是了解試驗藥物的可能療效。第二期試驗的主要目的，在於決定一種藥物對特定某種類的疾病是否具有療效。若是藥物組別無法較對照組受試者看見更顯著的治療效果，則實驗極有可能停在這一步。除此之外，研究者也應該同時監測藥物在受試者身上可能引發的各種不良反應。
第三期臨床試驗（PhaseⅢ）：在第三期試驗階段，主要目的是將新的治療方式或藥物，和目前公認的標準治療進行比較，藉此了解這一種新的治療方式或藥物，是否有機會較傳統標準治療為病患帶來更大的獲益。
四、新藥查驗登記（New Drug Application, NDA）（1～2年約0.5億美金）：這個階段主要檢查支持目標藥物合理療效的各種資料，並進行安全性評估。在通過這個階段並獲得上市許可後，藥品才可以在一個國家內部進行販售。
總體來說，全球新藥開發的成功率僅有4%，絕大多數的新藥開發，最終都因無效而失敗收場。但是，即便藥廠成功的開發了一款新藥，也至少需耗時9年，而且平均花費達18億美金。因此，患者必須等待遙遙無期的新藥臨床試驗，並且在試驗成功後，還需要負擔非常昂貴的藥價（分攤高額的研發費用）。最後，造成病患「治不好、等不到、買不起」的情況，研發新藥最終卻失去「濟世救人」的意義。
安邁公司有鑑於此，運用「食療養生、免疫自癒、中西結合、固本扶元」的概念，採用獨特的天然植萃與配方開發技術，提供消費者另一種選擇，希望解決目前新藥「治不好、等不到、買不起」的問題。
但是，基於現行的法規，目前本公司的產品僅能以「食品」或「保健食品」的品項上市，依法也不得宣稱任何療效。