A：根据现行的新药认证规范，任何一款新药研发，从无到有的漫漫长路，都必须经历以下四个阶段：
一、新药的研究与发掘（Research and Design, R&D）（2～5年约6.7亿美金）：首先，科学家要先进行一些基础研究，透过现象观察设计后续实验，再深入研究现象背后可能的机转，针对潜在的药物标的进行探索，后续才有机会对具有治疗应用价值的药物进行产业化或商品化之开发。
二、临床前试验（Pre-clinical tests）（1.5年约1.5亿美金）：在药物应用于人体之前，为了初步证明药效及安全性，研究人员会以实验动物进行研究。这关要通过才可以向主管机关申请试验用新药（Investigational New Drug, IND）的审核，并在审核通过之后才有机会进行后面的临床试验。
三、临床试验（Clinical trial）（5～7年约8.9亿美金）：临床试验的进行必须先经过人体试验伦理委员会（Institutional Review Board, IRB）的同意，并在经核可的医学中心或医院进行。主要可分成以下三期：
第一期临床试验（PhaseⅠ）：在这一个阶段，试验的主要目的是测试目标药物的毒性和安全性；另外也要找出药物应用于人体时，我们所能接受的最大可能剂量与安全剂量。第一期临床试验的结果，决定了第二期试验时应该採用的药物剂量。
第二期临床试验（PhaseⅡ）：当研究者在第一期试验中决定了可用剂量之后的下一步，就是了解试验药物的可能疗效。第二期试验的主要目的，在于决定一种药物对特定某种类的疾病是否具有疗效。若是药物组别无法较对照组受试者看见更显著的治疗效果，则实验极有可能停在这一步。除此之外，研究者也应该同时监测药物在受试者身上可能引发的各种不良反应。
第三期临床试验（PhaseⅢ）：在第三期试验阶段，主要目的是将新的治疗方式或药物，和目前公认的标准治疗进行比较，藉此了解这一种新的治疗方式或药物，是否有机会较传统标准治疗为病患带来更大的获益。
四、新药查验登记（New Drug Application, NDA）（1～2年约0.5亿美金）：这个阶段主要检查支持目标药物合理疗效的各种资料，并进行安全性评估。在通过这个阶段并获得上市许可后，药品才可以在一个国家内部进行贩售。
总体来说，全球新药开发的成功率仅有4%，绝大多数的新药开发，最终都因无效而失败收场。但是，即便药厂成功的开发了一款新药，也至少需耗时9年，而且平均花费达18亿美金。因此，患者必须等待遥遥无期的新药临床试验，并且在试验成功后，还需要负担非常昂贵的药价（分摊高额的研发费用）。最后，造成病患「治不好、等不到、买不起」的情况，研发新药最终却失去「济世救人」的意义。
安迈公司有鉴于此，运用「食疗养生、免疫自愈、中西结合、固本扶元」的概念，採用独特的天然植萃与配方开发技术，提供消费者另一种选择，希望解决目前新药「治不好、等不到、买不起」的问题。
但是，基于现行的法规，目前本公司的产品仅能以「食品」或「保健食品」的品项上市，依法也不得宣称任何疗效。